医药事故的危害性有多大?医药事故的影响又有多深远?两年前山东疫苗问题音犹在耳,前两天引爆朋友圈的长生疫苗事件又在国民视野中投入一枚重磅炸弹。
医药是一个与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域,疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。
据中国证券报还原长生生物疫苗事件始末中引述的采访称,“依照《药品生产质量管理规范》规定,药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案”,但在国家药品监督管理局对长春长生开展的飞行检查中,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反规定的行为。
疫苗问题为何屡禁不止,过程管控难点在哪里?
细窥此次事件的起始源头,生产制造流程上的不规范性和随意性,是导致这次巨大事故的核心因素之一,与此同时,信息滞后、信息失真、信息缺失也让我们的防控成为一纸空谈。
优博讯一直倡导通过新技术的赋能来改善社会生活和商业活动中的环节弊端。为了构建更加完善的监管制度、更畅通的信息发布机制,优博讯通过深耕医药行业的移动信息化领域,为医药行业带来全程可追溯、透明化的解决方案。
优博讯药品电子监管系统解决方案是专门用于疫苗、药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业对药品追溯和管理。
通过移动手持终端设备和电子监管系统,有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程,实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况,遇到问题药品时,能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等,能第一时间追溯到问题药品的去向,找到受害者, 尽早施救,减少损失。同时可降低召回成本。
终端方案
01全程监控
从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程,都在药品监管部门的监控之下;
02实时查询
实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回;
03信息预警
1)各企业超资质生产和经营的预警;
2)药品销售数量异常预警,可以指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;
3)药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否流失;
04终端移动执法
药品监管和稽查人员可以通过手持终端设备进入移动执法系统,便利地在现场适时稽查。
优博讯i6310H医疗专用移动数据终端
系统实施特点
01唯一识别,全程跟踪
通过移动终端扫描功能,做到对每件药品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
02数据库集中存储动态信息
通过移动终端的数据采集和传输功能,实现对药品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
03全国统一、无缝覆盖
通过将移动终端与全国药品电子监管系统网络平台进行无缝连接,满足全国统一、销售流通全程监管的要求。
04全程信息共享
通过移动终端对药品生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,为质检、工商、商务、药监等各相关部门提供实时信息共享,为产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供必要的信息依据。
作为行业移动信息化领域主流供应商,优博讯秉持社会责任感,倡导通过商业创造来改善社会生活和实现社会资源的整合,追求共商共赢的商业精神,同时也恪守基本的商业道德底线,为创造一个安全、诚信以及公平的商业环境做出最大贡献。